葛兰素史克（GSK）获FDA提名广泛使用卵巢癌药物Zejula

表示，美国监管机构已批准将其卵巢癌治疗药Zejula广泛用于某些晚期癌症，以增强这家英国制药商在与竞争对手阿斯利康（AstraZeneca）的竞争中的肿瘤学业务。

 

美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物用于已接受过至少三种先前化疗方案且疾病又复发的晚期卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

 

Zejula目前被批准作为成人复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌的维持疗法，其肿瘤对铂类化学疗法有完全或部分反应。

 

Zejula是美国癌症专家Tesaro的主要化合物，Tesaro是GSK去年以51亿美元收购的。Zejula第二季度的销售额为5700万英镑（7359万美元）。

 

FDA点头是基于一项试验，该试验显示了使用Zejula来治疗肿瘤的益处，无论妇女是否突变了阻碍DNA修复的BRCA基因，而且在遗传突变范围更广的妇女中，将其归类为同源重组缺乏症（HRD）。

 

目前，阿斯利康和默克公司的Lynparza被视为领先的PARP抑制剂，这是Zejula所属的一类药物，分析师预测2023年的平均销售额为31亿美元。

 

Zejula于2017年获得FDA批准，预计当年将实现约8.7亿英镑（11.2亿美元）的收入。

 

Lynparza和Zejula都对具有BRCA和HRD突变的卵巢癌患者显示出希望。通过批准，葛兰素史克现已成为首个获准在HRD环境中推销其治疗药物的公司。

 

该批准强调了PARP抑制剂在更广泛的基因库中以及卵巢癌之外使用的潜力。

 

其他批准的PARP抑制剂包括辉瑞的Talzenna和克洛维斯肿瘤学的Rubraca。Abbvie正在测试一种名为veliparib的实验性化合物。

 

该批准也推动了葛兰素史克重返癌症治疗领域。该制药商已于2014年将其批准的抗肿瘤药出售给了诺华​​。