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美国食品和药物管理局表示Zantac及其仿制药的替代物中未发现致癌

健康新闻 2019-10-24 16:47网络整理lllnews.com
 


美国食品和药物管理局周三表示,尚未发现流行的烧心药Zantac及其仿制药的替代品(化学上称为雷尼替丁)尚未包含雷尼替丁与之相关的可能的致癌杂质。(bit.ly/2oYJ1Vz)
 
美国零售商沃尔玛(Walmart Inc),CVS Health Corp沃尔格林靴子联盟(Walgreens Boots Alliance Inc)和礼特爱德(Rite Aid Corp)在发现一些含有其主要成分雷尼替丁的药物中含有痕量杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)后,都将Zantac撤下了货架。
 
该机构表示,对非处方雷尼替丁的替代品(例如Pepcid,Tagamet,Nexium,Prevacid和Prilosec)的早期测试显示,没有NDMA。
 
FDA本月初表示,发现含有雷尼替丁的药物中的NDMA水平不可接受。监管机构要求雷尼替丁生产商进行自己的测试,以评估杂质水平,并将产品样品发送给该机构进行测试。
 
法国制药商赛诺菲(Sanofi SA)上周表示,它将在美国和加拿大召回Zantac。
 
以前在某些血压药物中发现了NDMA,这些药物来自一类称为血管紧张素II受体阻滞剂或ARB的药物。据信,这些潜在的致癌杂质是由于药物制造工艺的最新变化而引入的。
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